In data de 21 iunie 2012, Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) a acordat opinie favorabila privind autorizarea spre comercializare a medicamentelor Tovanor Breezhaler®, Seebri Breezhaler® si Enurev Breezhaler® 44μg, capsule dure cu pulbere pentru inhalat, in vederea tratamentului de intretinere al pacientilor adulti cu BPOC (bronhopneumopatie obstructiva cronica/boala pulmonara obstructiva cronica). Toate cele 3 produse apartin companiei farmaceutice Novartis Europharm Limited.
BPOC este un nume generic data unui grup de boli cronice ireversibile ale tractului respirator, caracterizate prin limitarea fluxului de aer, precum bronsita cronica, emfizemul pulmonar sau astmul. In timp, BPOC se poate agrava si poate duce la respiratie superficiala si chiar moarte. Substanta activa continuta de medicamentele Novartis amintite mai sus este bromura de glicopironiu, un agent anticolinergic (antagonist selectiv al receptorilor M3 muscarinici) cu durata de actiune indelungata (ATC R03BB05), care contracareaza efectul bronhoconstrictor al acetilcolinei la nivelul bronhiilor. La sfarsitul lunii mai, anul curent, un alt medicament destinat tratamentului BPOC (Bretaris Genuair®) a fost introdus in terapeutica.
Structura chimica a bromurii de glicopironiu
Bromura de glicopironiu s-a dovedit utila in ameliorarea simptomelor experimentate de pacientii cu BPOC, forme moderate si severe, ducand la o imbunatatire a functionarii plamanilor si a calitatii vietii. Principala reactie adversa intalnita in timpul studiilor clinice a fost senzatia de uscaciune a gurii. Profilul de siguranta al medicamentului este completat de alte simptome corelate cu efectele anticolinergice ale substantei active la nivel gastrointestinal (constipatie, hiposecretie gastrica) si de reactiile de hipersensibilitate locala. Un plan de farmacovigilenta va fi implementat odata cu lansarea acestui produs pe piata farmaceutica, ca parte componenta a autorizatiei emise de Comisia Europeana.
Sursa: European Medicines Agency
Puncte preluare anunturi "Evenimentul Regional al Moldovei" in Iasi
<>
Adauga comentariul tau